8月9日15:00，在西区行政楼会议室顺利召开“评价经心尖二尖瓣夹系统治疗二尖瓣反流疾病的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值研究”启动会议。心脏大血管外科王强主任主持会议，心脏大血管外科、麻醉科相关研究者、机构办公室人员、临床试验协调员、监查员等参加本次会议。

随着社会的发展和人口的老龄化，二尖瓣反流(mitral regurgitation，MR)的发病率呈明显上升的态势，目前已成为一种常见的心脏瓣膜疾病。重度MR可产生心悸、胸闷、气急等症状。急性重度MR的患者耐受性很差，很容易出现死亡。

外科瓣膜修复或置换术被认为是MR的标准治疗方法，已被证实能缓解患者的症状，延长其寿命。然而，外科手术具有创伤大、风险高、患者痛苦程度高、恢复慢等缺点。目前二尖瓣反流治疗经历了传统的外科胸骨正中切口手术和近期的微创小切口手术治疗的时代，正迎来经导管介入治疗时代。二尖瓣反流介入治疗手术已成为介入心脏病学最热门的研究方向之一，创伤小、并发症少的介入治疗 MR方法取得了巨大进展，因此有必要进行经导管介入治疗二尖瓣反流的相关临床研究。

启动会议中，监查员依次向大家详细介绍了该试验的试验设计、入选排除标准、疗效指标、访视流程、二尖瓣反流程度分级、AE/SAE的处理、临床试验注意事项等。产品工程师从研究背景、产品介绍和产品操作等方面对经心尖二尖瓣夹系统进行了详细的讲解，进一步加深了大家的认识。

研究者针对试验方案进行了充分的讨论，最后王强主任系统梳理了研究中应当注意的事项，对临床试验的开展进行了分工和授权，并要求研究者要严格遵守《医疗器械临床试验质量管理规范》，坚决按照试验实施方案和流程，客观真实并且高质量的完成全部研究。
二尖瓣夹合技术是目前最新兴的治疗二尖瓣关闭不全的微创介入技术。因其操作技术复杂，对心脏团队要求高，目前江苏省内仅少数几家医院可以开展。相信随着这个项目的顺利进行，会大大提升我院心脏大血管外科在江苏省内专业领域的地位。
                                                                  

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